GALACTOGIL, granulés, g boîte de 210
Retiré du marché le : 13/06/2016
Dernière révision : 15/01/2013
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : IPRAD PHARMA
Source :
Traitement d'appoint de l'insuffisance de sécrétion lactée.
· Hypersensibilité à l'un des constituants.
· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires, en raison de la présence de calcium.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 9 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Les effets indésirables classés ci-dessous n'ont pas été observés lors de l'utilisation de ce médicament à la posologie recommandée. En raison de la présence de calcium élément dans ce médicament, les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent apparaître en cas d'utilisation de forte dose :
· Affections du rein et des voies urinaires: risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.
· Affections du métabolisme et de la nutrition: hypercalcémie, hypercalciurie.
· Affection de la peau et du tissu sous-cutané : prurit, rash, urticaire.
Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.
Des cas d'angioedème et d'urticaire ont été rapportés en post-commercialisation lors de l'utilisation de GALACTOGIL. Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En particulier en cas d'association avec la vitamine D :
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Cyclines
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Digitaliques
Risque de troubles du rythme.
Surveillance clinique, et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
+ Diphosphonates
Risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates
Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
RESERVE A L'ADULTE.
VOIE ORALE.
1 à 2 cuillerées à soupe de granulés, 3 fois par jour.
Les granulés peuvent être pris tels quels ou dissous dans un verre d'eau, de lait ou de tisane. 1 cuillerée à soupe contient 10 g de granulés.
Durée de conservation :
5 ans
Précautions particulières de conservation :A conserver à l'abri de l'humidité après ouverture.
Sans objet.
Il n'a pas été rapporté de cas d'hypercalcémie en cas de surdosage unique en phosphate de calcium. En cas de surdosage chronique, les symptômes d'une hypercalcémie peuvent comporter soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, constipation, déshydratation, somnolence, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs. Le traitement nécessite l'arrêt de tout apport calcique et une réhydratation
En cas d'hypercalcémie importante, ou en présence d'une insuffisance rénale, une dialyse péritonéale peut être nécessaire.
PHYTOTHERAPIE ET SUPPLEMENTS MINERAUX.
Non renseigné.
Aucun effet susceptible d'altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu avec ce produit.
Non renseigné.
Pas d'exigences particulières.
Absence d'information dans l'AMM.
Boîte composite de 210 g de granulés, fermée par un couvercle en aluminium.